Opis
działanie
Substancją czynną preparatu jest omeprazol, lek z grupy inhibitorów pompy protonowej (ta grupa leków oznaczana jest niekiedy skrótem IPP). Substancja ta blokuje enzym - pompę protonową (ATP-azę K+/H+) w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, przez co hamuje wydzielanie kwasu solnego przez te komórki. W ten sposób zmniejsza się kwasowość (zwiększa się pH) soku żołądkowego. Stopień zahamowania zależy od dawki i dotyczy zarówno podstawowego jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.
Omeprazol jest wrażliwy na działanie kwasu w soku żołądkowym w związku z czym jest stosowany doustnie w postaciach dojelitowych. Po podaniu doustnym szybko wchłania się z jelita cienkiego, stężenie maksymalne we krwi uzyskiwane jest po około 1–2 godzinach. Pokarm nie wpływa na dostępność biologiczną omeprazolu. Po podaniu pojedynczej dawki zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego utrzymuje się przez całą dobę. Omeprazol metabolizowany jest w wątrobie z udziałem układu enzymatycznego cytochromu P450, metabolity w większości wydalane są z moczem, częściowo także z żółcią.
wskazania do stosowania
Preparat jest wskazany u dorosłych:
· w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy
· w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy
· w leczeniu choroby wrzodowej żołądka
· w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka
· w celu eradykacji Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w chorobie wrzodowej
· w leczeniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy spowodowanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
· w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy związanym ze stosowaniem NLPZ u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia
· w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
· w długotrwałym leczeniu podtrzymującym po ustąpieniu refluksowego zapalenia przełyku
· w leczeniu objawowej choroby refluksowej przełyku
· w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona.
Preparat jest wskazany u dzieci po 1. roku życia i o masie ciała co najmniej 10 kg:
· w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
· w leczeniu objawowym zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w przebiegu choroby refluksowej przełyku.
Preparat jest wskazany u młodzieży i dzieci po 4. roku życia:
· w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez H. pylori.
skład / składniki
1 kapsułka zawiera: 10mg omeprazolu (w postaci soli sodowej omeprazolu) oraz substancje pomocnicze: sacharoza ziarenka, laktoza bezwodna, hypromelaza, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan dwunastowodny, trietylu cytrynian, talk, kwasu metakrylowego-etylu akrylanu kopolimer (1:1). Skład otoczki: żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, żelatyna.
dawkowanie
Kapsułki należy przyjmować rano na czczo lub z posiłkiem. Zwykle stosowana dawka wynosi 1 kapsułka 20 mg lub 2 kapsułki po 10 mg raz na dobę przez 14 dni. Jeżeli objawy nie ustąpią po tym czasie należy skontaktować się z lekarzem.
stosowanie / sposób użycia
Dorośli:
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 20 mg 1 raz na dobę przez 2–4 tygodni. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy oporną na leczenie 40 mg 1 raz na dobę przez 4 tygodnie.
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy: zwykle 20 mg 1 raz na dobę; u niektórych chorych wystarczająca jest dawka 10 mg 1 raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg 1 raz na dobę.
Leczenie choroby wrzodowej żołądka: 20 mg 1 raz na dobę przez 4–8 tygodni. U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka oporną na leczenie 40 mg 1 raz na dobę przez 8 tygodni.
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka: zwykle 20 mg 1 raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg 1 raz na dobę.
Eradykacja H. pylori u osób z chorobą wrzodową: 20 mg 2 razy na dobę lub 40 mg 1 raz na dobę w skojarzeniu z zaleconymi antybiotykami w zależności od przyjętego schematu leczenia, przez 7 dni. W razie potrzeby lekarz może zalecić powtórzenie leczenia.
Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy spowodowanych stosowaniem NLPZ: 20 mg 1 raz na dobę przez 4–8 tygodni.
Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grup ryzyka (osoby po 60. roku życia, z chorobą wrzodową lub wcześniejszym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego): 20 mg 1 raz na dobę.
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku: 20 mg 1 raz na dobę przez 4–8 tygodni. U chorych z ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku 40 mg 1 raz na dobę przez 8 tygodni.
Długotrwałe leczenie podtrzymujące po ustąpieniu refluksowego zapalenia przełyku: 10 mg 1 raz na dobę; w razie konieczności lekarz zwiększy dawkę do 20–40 mg 1 raz na dobę.
W leczeniu objawowej choroby refluksowej przełyku: 20 mg 1 raz na dobę; u niektórych chorych wystarczająca jest dawka 10 mg 1 raz na dobę. Jeżeli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki.
Zespół Zollingera i Ellisona: początkowo zwykle 60 mg na dobę, dawka podtrzymująca 20–120 mg na dobę. Jeżeli dawki są większe niż 80 mg na dobę powinny być przyjmowane w 2 dawkach podzielonych. Czas trwania leczenia określi lekarz.
Dzieci po 1. roku życia o masie ciała większej niż 10 kg:
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowe leczenie zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku:
U dzieci po 1. roku życia i masie ciała 10–20 kg stosuje się 10 mg 1 raz na dobę; w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg 1 raz na dobę. U dzieci po 2. roku życia i masie ciała większej niż 20 kg stosuje się 20 mg 1 raz na dobę; w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg 1 raz na dobę. W refluksowym zapaleniu przełyku leczenie trwa 4–8 tygodni; objawowe leczenie zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w przebiegu choroby refluksowej przełyku trwa 2–4 tygodni. W przypadku braku poprawy lekarz zaleci dalsze badania diagnostyczne.
Dzieci po 4. roku życia:
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej zakażeniem H. pylori, w skojarzeniu z zaleconymi antybiotykami, w zależności od schematu leczenia: masa ciała 15–30 kg: 10 mg 2 razy na dobę; masa ciała większa niż 30 kg: 20 mg 2 razy na dobę. Leczenie trwa przez 7 dni, niekiedy 14 dni, w skojarzeniu z antybiotykami.
Nie ma konieczności modyfikowania dawki u osób w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek. U osób z zaburzeniami czynności wątroby 10–20 mg na dobę.
Sposób stosowania:
Preparat w postaci kapsułek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Kapsułki należy przyjmować rano, unikać przyjmowania z posiłkiem. Kapsułki należy połykać w całości (nie rozgryzać, nie żuć ani nie kruszyć) popijając połową szklanki wody. W celu ułatwienia połykania można też otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość popijając połową szklanki wody albo po zmieszaniu z wodą lub lekko kwaśnym napojem (np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym); zawiesinę należy przygotować bezpośrednio przed przyjęciem, po przyjęciu popić połową szklanki wody. Kapsułkę można również ssać, a następnie połknąć zawartość (bez żucia), popijając wodą.
opakowanie / zawartość opakowania
14 kapsułek
status rejestracji
LEK OTC
informacje dodatkowe
Nie należy przyjmować leku jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir, sakwinawir lub nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV). Lekarz decyduje o przyjmowaniu leku przez kobietę w ciąży lub karmiącą piersią.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
