Opis
działanie
Magnefar® B6 Forte jest zalecany w leczeniu i profilaktyce niedoboru magnezu u dzieci w wieku od 6 lat, młodzieży i dorosłych. To lek dostępny bez recepty, który zawiera sól organiczną w postaci wysoko przyswajalnego cytrynianu magnezu.* Zawarta w produkcie leczniczym witamina B6 dodatkowo ułatwia wchłanianie magnezu. Magnefar® B6 Forte zawiera połączenie wysokiej dawki magnezu (100 mg) i witaminy B6 (10,10 mg) w proporcjach 10:1, co zapewnia najszybszy efekt i największą skuteczność w zakresie łagodzenia objawów niedoboru magnezu.
Lek Magnefar® B6 Forte z magnezem i witaminą B6 jest zalecany do stosowania na objawy niedoboru magnezu takie jak:
• przejściowe zmęczenie, ospałość,
• skurcze mięśni, mrowienie,
• nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, niepokój,
• objawy lęku (skurcze przewodu pokarmowego, kołatanie serca),
• drganie powiek,
• zaburzenia snu o niewielkim nasileniu.
Magnez jest jednym ze składników mineralnych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu człowieka. Magnez bierze udział m.in. w pobudliwości serca, utrzymaniu prawidłowego ciśnienia tętniczego krwi, integralności kości oraz w metabolizmie glukozy i insuliny.*
Lek Magnefar® B6 Forte ma postać tabletek powlekanych, łatwych do połykania. Lek nie zawiera w składzie laktozy i sacharozy.
*Gortat M., Biodostępność magnezu i jego rola w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu, Nauki Przyrodnicze, 2013, 2:23-26.
Pouteau E, Kabir-Ahmadi M, Noah L, Mazur A, Dye L, Hellhammer J, Pickering G, Dubray C. Superiority of magnesium and vitamin B6 over magnesium alone on severe stress in healthy adults with low magnesemia: A randomized, single-blind clinical trial. PLoS One. 2018 Dec 18;13(12):e0208454
Cechy:
• lek z magnezem i witaminą B6, który łagodzi objawy niedoboru magnezu, takie jak: nerwowość, uczucie zmęczenia i skurcze mięśni1
• zalecany w leczeniu niedoboru magnezu1
• lek dla dzieci od 6. roku życia, młodzieży i dorosłych
• magnez w wysokiej dawce Forte: 100 mg magnezu i 10,10 mg witaminy B6
• sól organiczna w postaci wysoko przyswajalnego cytrynianu magnezu2
• witamina B6 dodatkowo zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego
• lek w postaci powlekanych tabletek, łatwych do połknięcia
• bez laktozy i sacharozy
• polski produkt – lek od polskiej firmy farmaceutycznej z 38-letnim doświadczeniem
1. ChPL Magnefar B6 Forte, 10/2019
2. Pardo, M. R., Garicano Vilar. E., San Mauro Martín, I., Camina Martín, M. A., Bioavailability of magnesium food supplements: A systematic review. Nutrition, 89, 111294. doc 10.1060/j.nut.2021.111294
wskazania do stosowania
Lek Magnefar® B6 Forte zawiera jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6).
Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu biochemicznych procesów w ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów. Odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego oraz wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej.
Magnez wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, przy czym stopień wchłaniania zależy od zawartości w pokarmach. Niedobór magnezu może powodować zaburzenia ze strony układu mięśniowego i ośrodkowego układu nerwowego.
Lek Magnefar® B6 Forte jest zalecany w leczeniu i profilaktyce niedoboru magnezu. Na niedobór magnezu może wskazywać występowanie wymienionych poniżej objawów:
• nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu;
• objawy lęku, takie jak skurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca);
• skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.
Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy niedoboru. W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania leku Magnefar® B6 Forte kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.
skład / składniki
Substancjami czynnymi leku są magnezu cytrynian i pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6).
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras) oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).
Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokapronian (typ 1), sodu laurylosiarczan.
dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie w leczeniu niedoboru magnezu
Dorośli:
od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.
Dzieci i młodzież:
U dzieci zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
wiek: 6 - 14 lat:
• masa ciała 21 - 30 kg: dawka leku od 1 do 2 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku
• masa ciała 31 - 39 kg: od 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku
wiek: 14 - 18 lat:
• masa ciała ≥ 40 kg: od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Magnefar® B6 Forte
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie nie powoduje reakcji toksycznych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem.
Pominięcie zastosowania leku Magnefar® B6 Forte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Magnefar® B6 Forte
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
opakowanie / zawartość opakowania
60 tabletek
przeciwwskazania
Jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi);
• jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.);
• jeśli u pacjenta stwierdzono znaczne niedociśnienie tętnicze;
• jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy;
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba,
• charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych).
ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnefar® B6 Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.
W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy.
Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia magnezu we krwi.
W wyniku długotrwałego stosowania magnezu może zwiększyć się stężenie potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy lub lat) może spowodować zaburzenia nerwów czuciowych. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie w dłoniach i stopach a także stopniowo postępujące zaburzenia koordynacji ruchów. W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy tymczasowo, do ustąpienia objawów, przerwać stosowanie leku lub zmniejszyć dawkę.
możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Magnefar® B6 Forte pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:
Rzadko: bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu i przemijające); zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne.
stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Magnefar® B6 Forte stosuje się u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Lek Magnefar® B6 Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one powodować niedobór magnezu i (lub) witaminy B6 poprzez m.in. zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania:
• niektóre antybiotyki (cisplatyna, cyklosporyna A, ryfampicyna, amfoterycyna B, penicylamina, izoniazyd, cykloseryna);
• bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy);
• leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid);
• cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów);
• inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy omeprazol);
• foskarnet (lek przeciwwirusowy);
• pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc);
• hydralazyna (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi);
• fosforany, związki żelaza lub sole wapnia;
• środki antykoncepcyjne;
• leki przeczyszczające.
W przypadku stosowania tych leków może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki leku Magnefar® B6 Forte.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), gdyż witamina B6 może hamować jej działanie.
Nie należy przyjmować równocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków (fluorochinolony, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy (tzw. bisfosfoniany), gdyż magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Należy zachować co najmniej 2-3 godzinny odstęp między przyjęciem tych leków a zastosowaniem leku Magnefar® B6 Forte.
Przy jednoczesnym zastosowaniu preparatów magnezu z węglanem litu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryd i spironolakton), lub z innymi lekami zawierającymi magnez (takimi jak leki przeczyszczające, leki zobojętniające sok żołądkowy), istnieje ryzyko wystąpienia hipermagnezemii i objawów zatrucia magnezem. Ryzyko jest szczególnie zwiększone u osób z niewydolnością nerek.
stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.
Badania nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.
Zaleca się aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B6 nie przekraczała 20 mg na dobę.
Płodność
Badania nad witaminą B6 wykazały jej wpływ na płodność u mężczyzn. Jednakże taki efekt występuje tylko przy bardzo wysokich dawkach. Leki Magnefar® B6 Forte zawiera niewielkie dawki witaminy B6.
wpływ na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn
Lek Magnefar® B6 Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
informacje dodatkowe
Lek należy przyjmować podczas posiłku i popijać dużą ilością wody (jedna szklanka).
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
